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[行业新闻] 2015年明星药物专利到期,噩梦就要来了物
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2013-02-19
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   阿斯利康2012年黯淡的数据突显了波立维和顺尔宁这样的超级重磅药物专利到期后许多国际大制药公司所面临的市场冲击。但来自EvaluatePharma编辑部门EP Vantage的最新分析推断这些制药巨头将会在2015年专利悬崖到来时再次面临危机。一些企业不得不采取大胆的行动以应对数十亿美元产值的重磅炸弹级产品专利到期所带来的冲击,其中一些企业正在考虑采取雅培的拆分策略。

   然而值得注意的是,(与之前的情况相比)2015年的专利悬崖到来时将会有一些起决定性的区别可以在很大程度上缓解专利悬崖所带来的冲击。最明显的是许多专利即将到期的重磅炸弹级产品都是生物制剂,而生物制剂仿制药的前景还不明确,这些产品不会像小分子药物一样被立即蚕食。同时,分析师们对越来越高的新药审批率信心十足,这也表明长期的研发低谷即将结束,随之而来的是更多的新药。这也是为什么分析师们预测全球销售额会上升8%,从2014年的7531亿美元上升到2015年的7865亿美元。
 
  “虽然最初的数据看起来很糟糕,但我认为还没严重到撤资的境地。” EP Vantage编辑Lisa Urquhart说,“整个行业已经在改变商业模式上已经做出了许多努力,如加大对小众疾病重磅药物的投资,这意味着新一轮冲击可能不会(像2012年)那样强烈。并且需要面临专利到期的药物大多是生物制剂(如美罗华和聚乙二醇非格司亭),所以(这些产品的仿制药)实际销售影响不会像我们2012年所见到的小分子药物专利到期造成的影响那么严重。”

   和其他分析师一样,Urquhart坚信超大规模公司合并的时代已经结束。但是随着企业探寻可通过审批的项目,更多其他东西将会出现。一些大公司将公司按产品拆分,辉瑞也一直在考虑这个,也可能正在进行中。

  “强生就是一家多元化公司的典范,” Urquhart说,对于生物制药来说,“更小,更专一,更灵活的单位”可能更合适。
 
日期:2013年1月31日

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